식품의약품안전처는 8일 중국 제지앙화하이사가 제조한 '발사르탄'이 사용됐을 가능성이 있는 82개 제조업체를 현장 조사해, 이 원료가 실제로 사용됐는지 여부를 확인하고 있다고 밝혔다.
현장조사에서 이 원료가 쓰인 것으로 나타난 제품은 회수해 발암 가능물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)의 함유량을 검사할 계획이다.
식약처는 현재까지 파악된 바로는 중국 제지앙 화하이사가 제조공정의 일부를 변경해 불순물로 NDMA가 함유된 것으로 추정된다고 밝혔다.
국내 허가된 고혈압 치료제는 성분별로 발사르탄,로잘탄,에프로사탄,텔미살탄,이베살탄,울메살탄,칸데살탄 등을 함유한 제품이 총 2690개 품목이다.
이 가운데 문제가 된 중국 제지앙 화하이사의 발사르탄 성분이 사용됐을 가능성이 있는 품목은 219개이다.
NDMA는 국제암연구소(IARC)에서 2A군으로 분류한 물질이다. 2A군은 '인간에 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질'임을 뜻한다.
이에 식약처는 전날 유럽의약품안전청(EMA)이 이에 중국산 발사르탄 사용 가능성이 있는 82개사 219개 제품에 대해 잠정 판매중지와 제조중지를 결정한 바 있다.
식약처는 이번 조치가 사전 예방적인 조치로 고혈압 환자는 임의로 치료제 복용을 중단하면 더 위험할 수 있기 때문에 임의로 복용을 중단하지 말고 의사와 상의해 줄 것을 당부했다.