코오롱생명과학 본사(사진=연합뉴스 제공)
식품의약품안전처가 자사의 관절염 유전자치료제인 인보사에 대해 품목허가 취소를 결정한데 대해 코오롱생명과학은 "조작이나 은폐사실은 없었다"고 28일 밝혔다.
코오롱생명과학은 이날 회사 홈페이지에 입장문을 게재하고 "17년전 신약개발에 나선 코오롱티슈진의 초기개발 단계의 자료들이 현재 기준으로는 부족한 점이 있었다"면서도 "허가 제출 자료가 완벽하지는 못했지만 (제출 자료의) 조작이나 은폐 사실은 없었다"고 주장했다.
이어 "당사는 식약처 실사과정에서 자료 제출 요구와 현장실사 과정에서 최선을 다해 협조했다"고 덧붙였다.
코오롱생명과학은 "허가 취소와 관련해 회사 입장이 받아들여지지 않은만큼 향후 절차를 통해 대응할 것"이라며 "안전성과 유효성 자료를 바탕으로 2액 세포의 특성분석을 수행한 뒤 향후 절차에 대해 식약처와 긴밀히 협의하겠다"고 밝혔다.