식품의약품안전처는 30일 미국 엘러간와 협의를 통해 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책을 마련해 실시한다고 밝혔다.
이번에 마련 보상대책은 은 거친표면 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자, 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로 유방 보형물을 제거하는 환자별로 나누줘 있다.
BIA-ALCL 확진환자는 우선 국민건강보험 급여가 적용되며, 이식환자 본인 부담금(비급여 포함) 부분에 대해서는 엘러간사가 의료비용을 전액 보상하고, 평생 무상 교체한다.
담당의사가 판단해 BIA-ALCL이 의심돼 진단이 필요한 경우 병리검사 및 초음파 등 관련 검사비용에 대해 회당 약 120만원(1000달러) 내에서 엘러간사가 의료비를 실비 지원한다.
BIA-ALCL 진단을 위한 병리검사로는 CD30 검사, ALK 검사, 세포학적 검사 등이 있으며, 이중 하나 이상의 검사를 실시한 경우에 지원이 가능하다.
예방차원으로 보형물을 교체하는 경우에는 엘러간사의 매끄러운 표면 유방 보형물로 올해 7월 25일부터 2년간 무상으로 제공한다.
이 경우 보형물 제거수술과 무증상 정기 검사 비용은 보상하지 않으며, 이는 외국과도 같다고 식약처는 설명했다.
보상 절차는 유방보형물 환자가 우선 진료와 검사를 받은 후 진료내역을 포함한 증빙서류 등을 구비해 엘러간사에 이메일‧우편 등의 방법으로 신청하면 된다.
자세한 사항은 한국엘러간社 홈페이지 및 고객센터를 통해 안내 받을 수 있다.
식약처는 앞으로 실제 보상 사례, 해외 보상 동향 등을 지속적으로 모니터링해 부족한 부분에 대해서는 엘러간사와 추가적으로 협의할 계획이라고 밝혔다.