(사진=연합뉴스)
핵심성분이 허가사항과 달라 허가 취소된 유전자 치료제 '인보사 케이주' 투여 환자에 대한 안전 관리 차원의 검사가 1건도 이뤄지지 않은 것으로 나타났다.
7일 국회 보건복지위원회 장정숙 의원(바른미래당)이 식약품의약품안전처로부터 제출받은 자료예 따르면 식약처에서 현재가지 검사를 진행한 인보사 투여 환자는 0명이다.
장 의원은 "당시 식약처는 인보사 투여 환자에 대한 장기 추적조사 계획과 함께 6개월 이내 투여 받은 모든 환자에게 검사를 실시하고, 이상사례 등을 보고하겠다고 밝혔지만 6개월이 지난 현재 검사 인원은 0명"이라고 말했다.
환자 파악도 제대로 되고 있지 않은 것으로 드러났다.
현재 인보사 투여환자 3006명 중 식약처의 장기추적조사에 전체의 76%인 2302명(1일 기준)만 등록했다.
이에 대해 식약처는 "각 의료기관에 확인한 결과 환자의 장기추적조사 참여 거부, 연락 두절, 의료기관 비협조 등의 사유로 약물역학 웹기반 조사 시스템에 등록되지 않은 것으로 파악됐다"고 답했다.
식약처는 지난 8월19일 인보사 관련 담당과 바이오의약품품질관리과 담당 과장·사무관·주무관도 인사이동했다.
장 의원은 "TF팀을 만들어 운영해도 부족한 긴급 상황에서 관련 진행 과정을 전혀 모르는 직원이 담당자가 됐다"고 지적했다.
이어 "식약처는 6개월 동안 투여 환자 파악도 못하고, 검사와 병원 선정도 못하는 등 국민 안전에 안이하게 대처하고 있다"며 "환자 파악을 위해 모든 방법을 동원해 투여환자를 파악하고 등록시켜야 한다"고 강조했다.