식품의약품안전처는 미국 필립스메디컬시스템즈가 생산해 국내에 수입·유통된 저출력심장충격기 3330대를 오는 5월까지 전량 전수 점검할 계획이라고 16일 밝혔다.
조사대상은 2002년부터 2013년까지 생산된 저출력심장충격기 2개 모델로,부품 불량으로 오작동될 우려가 있기 때문이다.
저출력심장충격기는 자동제세동기(AED) 등 의료기관 및 공공장소에 설치돼 심정지 환자에게 전기 충격을 주어 심장이 정상리듬을 회복하도록 하는 제품이다.
안전 사용 안내와 점검은 필립스코리아가 이달말까지 진행하게 되며, 제품 전수 점검은 5월말까지 완료할 계획이다.
저출력심장충격기는 추적관리대상 의료기기 대상 품목으로 해당 제품을 구매·사용하는 소비자에게는 우편, 이메일 등을 통해 안전 사용방법을 직접 안내하고, 의료기관에는 안내문을 전달해 의료인들이 조치방법을 숙지하도록 해야 한다.
식약처는 점검 기간 동안 제품을 사용할 때 삼중 경고음이 울릴 경우 안내(information)를 의미하는 ‘i’ 표시 버튼을 누르면 음성 메시지에 따라 배터리 1회 탈·부착 등 조치 사항을 따르면 된다고 밝혔다.
미작동 중인 제품에서 삼중경고음이 울릴 경우에는 즉시 필립스코리아 고객센터에 연락하면 된다.