美식품의약국, 당뇨병약 아반디아 판금조치 해제

미국식품의약국(FDA)은 심장발작 위험을 증가시킨다는 이유로 2010년 시장에서 퇴출시켰던 블로버스터 당뇨병약 아반디아(글락소스미스클라인 제약회사)에 대한 판금조치를 해제한다고 25일 발표했다.

FDA는 2007년 문제가 되었던 아반디아 임상시험(RECORD) 결과를 재분석해 주도록 듀크 대학의 중립적인 연구팀에 의뢰한 결과 아반디아가 다른 2형(성인)당뇨병 표준치료제들에 비해 심장발작 위험을 더 높이지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다.

따라서 지금까지 특별한 경우에만 처방과 판매가 가능하도록 했던 엄격한 규제를 해제한다고 재닛 우드코크 FDA약물평가실장이 발표했다.

지금까지는 아반디아를 사용하려는 당뇨병 환자들은 특별등록을 해야만 처방받을 수 있었다.

또 등록된 특정 약국 외에는 아반디아의 판매가 허용되지 않았는데 이제는 대부분 약국에서 판매가 가능하게 됐다.