(사진=스마트이미지 제공)
셀트리온은 국내 진단전문업체들과 공동으로 개발한 코로나19 항원·항체 진단키트 제품을 이달 내 인증 완료하고 해외 공급을 시작할 계획이라고 16일 밝혔다.
셀트리온은 진단키트 전문기업 '비비비'와 협업해 항원 POCT(장비를 활용한 현장진단용 진단키트) 개발을 마쳤다고 전했다. 이 제품은 CE 인증 신청을 마쳤고, 6월 중 인증이 완료되면 7월 중 출시될 예정이다.
셀트리온은 POCT가 RDT(신속진단키트)의 신속성과 분자진단 수준의 높은 민감도를 동시에 제공한다고 전했다. 최근 시제품 테스트에서 20분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보였다고 설명했다.
셀트리온은 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고, 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트도 개발하고 있다. 휴마시스가 개발한 제품을 이달 중 셀트리온 브랜드로 해외시장에 공급할 계획이다.
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항체 RDT는 저렴한 비용으로 손쉽게 많은 환자를 검사할 수 있다. 항체 형성이 본격화되는 발병 후 일주일 이후부터 민감도를 나타내기 때문에 의료기관에서 완치자 퇴원 확인용 등으로 활용할 수 있다.
셀트리온은 휴마시스와 향후 RDT 플랫폼을 공동 개발을 이어갈 계획이다. 자체 항체·항원을 이용한 더 높은 민감도의 개선형 항체 RDT뿐 아니라 항원 RDT도 개발할 방침이다. 항원 RDT는 저렴한 비용에 초기증상자도 선별해낼 수 있다는 장점이 합쳐져 수요가 높을 것으로 기대된다.
셀트리온은 이들 제품을 공공 진단 인프라가 취약하거나 국가경제 부활을 위해 팬데믹 상황에서도 일상 복귀를 서두르고 있는 국가에 우선 공급할 방침이다.
셀트리온 관계자는 "현재 순항 중인 치료제 개발과 함께 전문업체 협력을 통해 진단키트도 전 세계 공급을 눈앞에 두고 있다"며 "국내 진단기기 기업과 협력해 글로벌 코로나19 극복을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.