연합뉴스
질병관리청은 이번달 중순 이후 글로벌 백신 공급 체인인 코백스 퍼실리티(Covax Facility)를 통해 공급될 예정인 화이자 백신 11만 7천회 분(약 6만명 분)에 대해 특례수입을 신청했다.
질병청은 식품의약품안전처와 2일 합동 전문가 자문회의를 열고 이같이 밝혔다.
자문회의에서 전문가들은 화이자 백신이 ▲세계보건기구, 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 주요국의 사용 승인을 받은 점 ▲한국 식약처도 WHO 안전성·유효성 및 품질 평가에 협력 심사로 참여한 점 등을 고려해 특례수입 필요성에 동의했다.
특례수입은 약사법 제85조의2 1항에 따라 감염병 대유행 등 국가비상 상황의 경우 국내 품목허가가 없는 예방·치료 의약품이라도 제조·수입이 가능하게 하는 제도다.
이에 따라 질병청은 식약처에 특례수입을 신청하고, 식약처의 특례승인 절차가 마무리되는 대로 해당 백신이 국내에 도입될 수 있도록 준비에 나서기로 했다.
구체적으로 질병청은 화이자와 공급 관련 계약, 유니세프와 배송 계약 및 통관 허가 등 관련 행정 절차를 신속하게 진행하고, 접종도 차질없이 준비해 화이자 백신이 국내에 도착하는 대로 즉시 접종이 이뤄지도록 할 방침이다.