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식약처, '오미크론 효과' 모더나 새 백신 사전검토 착수



보건/의료

    식약처, '오미크론 효과' 모더나 새 백신 사전검토 착수

    모더나코리아 신청따라 '모더나스파이크박스2주' 사전검토

    식약처 제공식약처 제공
    식품의약품안전처가 코로나19 오미크론 변이 예방 목적으로 개발된 모더나의 새 코로나19 백신에 대한 사전검토에 착수했다.

    식약처는 20일 보도자료를 통해 이같이 밝혔다. 앞서 모더나의 한국법인 모더나코리아는 이날 식약처에 '모더나스파이크박스2주'의 비임상 및 임상시험 결과 자료에 대한 사전검토를 신청한 바 있다.

    '모더나스파이크박스2주'는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하도록 개발된 메신저리보핵산(mRNA) 기반 백신으로 기존 백신으로 기초 접종한 뒤 추가 접종 용도로 개발됐다.

    해당 백신은 유럽 등에서 사전검토가 진행 중이다. 식약처는 이날 제출된 비임상·임상 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정이라고 밝혔다.


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